您當前的位置是:首頁 >> 業務范圍 >> GSP認證 >>
GSP認證
發布時間:2015-11-03 10:37:04
一、項目名稱:
GSP認證
 
二、服務對象:
1、領取《藥品經營許可證》的藥品批發、藥品零售連鎖、診斷試劑批發企業。
2、企業沒有被立案調查,尚未結案的情形。
 
三、服務流程:
主要分為五個階段:   
1、第一階段:初步階段:調查診斷、協助企業合理調整、利用資源。
(1)意向方案及委托合同商談。
(2)現場參觀、與企業領導及質量管理人員交談,了解企業現況。
(3)依據GSP規范,結合企業現況制定切實可行的GSP整改方案。
(4)協助企業建立或優化組織架構。
(5)協助企業成立內部GSP認證小組。
 
2、第二階段:GSP實施階段:
(5)GSP初次培訓:、講述GSP基礎知識及企業實施GSP的意義。   
(6)協助企業進行硬件改造:為企業提供規范可行的硬件改造意見。監督檢查改造過程及對改造效果的評價。
(7)制作出各類文件的模板,文件模板包括各種文件:如部門職責、人員職責、管理規程、操作規程、質量職責、記錄和各種其它記錄表設計等。
(8)制作多種培訓課件,組織各崗位人員的培訓。理論培訓與實際操作技術培訓相結合,提升各崗位人員的業務操作技能。
(9)組織開展驗證工作,指導企業人員對各種原始記錄、檔案的編制與填寫。
(9)GSP實施磨合、調整、改進。企業擬訂內審計劃、方案,參與內審過程,針對發現的問題提出改進措施。
 
3、第三階段:GSP認證申報
(10)GSP認證申報資料準備及申報:協助企業整理制作GSP認證申報材料。
 
4、第四階段:GSP認證階段
(11)預認證,組織開展GSP模擬現場檢查,發現問題及時改進。
(12)GSP認證前的迎審培訓,培訓迎審檢查流程和注意事項。
(13)協助安排現場迎審接待工作,迎接GSP檢查組現場檢查。
 
5、第五階段:GSP認證結束
(14)對認證評審情況進行跟蹤。
(15)領取證書。
 
四、常見問題:
1、GSP認證多少年一次?
答: GSP認證5年認證一次。
 
2、如何編制GSP認證的質量管理體系文件?
  文件作為GSP軟件的重要組成部分,是質量保證系統的基本要素,但一些企業文件執行的不好。企業應根據公司的現狀和對新版GSP的學習、理解,制定完成一套全面、具體、科學完善的GSP文件,系統地設計、制定、審核、批準和發放文件,從而保證產品經營、質量管理等活動可以追溯,真正意義的用于經營管理和質量管理,文件編寫按照公司文件程序有效的執行,文件內容完善,可操作性很強,文件內容編寫的詳細,按操作順序井然有序,能更好的指導經營質量管理操作,從而保證一線操作人員能按照操作規程內容完成經營質量管理過程,在經營過程中,做到票、帳、物三者相符。
 
3、GSP認證實施過程中如何開展人員培訓?
  沒有嚴格按要求配備經營和質量管理方面的專業技術人員,培訓不到位。企業已經意識到GSP體現的“全員”“全程”和“全面”參與的全面質量管理理念,配備足夠數量并具有適當資質的管理和操作人員,并嚴格按要求配備藥品經營和質量管理方面的專業技術人員,明確規定每個部門和每個崗位的職責;制定切實可行的員工培訓計劃,從多個方面進行培訓,上崗前培訓,培訓合格后上崗,每年對員式進行繼續培訓,加深對本崗位技能的深入了解,對轉崗的員工在上崗前對期進行轉崗培訓,培訓內容豐富,從企業文化培訓到GSP相關知識培訓、衛生知識培訓及崗位技能培訓,同時有多種培訓方式,例如:課堂學習、崗位實際操作學習、團隊學習、自學、外出培訓等等,培訓制度長期堅持下去,使員工明白應該做什么,應該怎么做,達到什么標準等,不斷的培訓體現了對員工的激勵、培養和對人力資源的開發,強化員工的GSP意識。
 
五、我們的優勢(為什么選擇開維?)
1、專業的GSP認證團隊
(1)公司在GSP認證咨詢方面咨詢師團隊力量雄厚,擁有一批實踐經驗豐富的咨詢老師和專家。具有GSP認證的豐富經驗,形成了業內優秀的咨詢團隊、成熟的咨詢模式、科學實用的理念和細致誠信的咨詢作風。
(2)我們工作嚴謹,有一套可行的咨詢管理模式,避免不必要的資金投入。
(3)我們能真正解決您最關心的核心問題,不讓企業少走彎路、節省時間、減少資金投入以更好集中精力開拓市場。讓您省心、放心!
2、一站式醫藥服務供應鏈
辽宁福彩网首页辽宁福彩网首页)立足醫藥健康產業,專注于醫藥健康產業,打造醫藥投資和咨詢服務的優秀品牌。打造醫藥服務供應鏈,建立一站式醫藥服務系統。
3、最早從事醫藥專業咨詢服務機構
廣州開維企業管理咨詢有限公司是最早專注于醫藥行業投資、咨詢服務的投資服務機構,有多年股權轉讓操作經驗,了解股權轉讓的相關政策法規,避免時間耽誤和資源不必要的浪費。有規范的操作流程,避免股權出讓受讓雙方不必要的誤會和糾紛。
4、服務流程規范
(1)遵循法規原則:以滿足法規要求為基礎,一切工作的出發點都應先滿足法規要求。 
(2)理論聯系實際原則:診斷式企業服務、定制化解決方案,充分考慮企業實際情況,不生搬硬套,制訂切合企業實際情況的工作方案。
(3)遵循保密性原則:咨詢方對企業方的企業信息、資料進行保密,不得擅自使用和外傳;同時,企業方也應對咨詢方的咨詢研究成果進行保密,不得擅自向第三方傳播。


標簽:藥品批發企業、藥品零售連鎖、診斷試劑批發企業GSP認證
地 址:廣州市荔灣區南岸路柵外街14號2棟4樓 郵 編:510160 電 話:020-39107118 手 機:13570089858 在線QQ:375669548
Copyright©廣州開維企業管理咨詢有限公司-www.xkxnv.com 粵ICP備13075630號-1  辽宁福彩网首页 技術支持:大臻網絡